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ALS,
votre partenaire dans l'avancement de la recherche médicale
pour l'amélioration de la santé!
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Study design et Synopsis
- Etude de faisabilité et plan de stratégies.
- Protocol de type ICH.
- Formulaires de l'étude informatisés.
- Saisie de données electronique et conventionnelle.
- Stratégies d'approbations et de soumissions règlementaires.
submission
- Correlations et analyses PK/PD.
- Différentes formes pharmaceutiques et voies d'administration:
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Voie orale (formes solide, liquide, suspension, puffs, etc.).
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Injections (IV, IM, SC) et les Patches.
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Administration rectale.
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Administration ORL.
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Application topique de produits combinés ou pas avec
matériaux médicaux.
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Documents et rapports experts de faisabilité (white papers)
- Dose unique et doses multiples.
- Dose ascendante, étude d'innocuité et tolérabilité.
- Pharmacocinétique/Pharmacodynamique.
- Biodisponibilité relative et absolue.
- Etudes pilote et pivot.
- Sujets nourris et à jeun.
- Etudes d'interractions.
- Substances contrôléés.
- Etudes de control de sucre en continu
- Multiple Electrocardiogrammes accessible à distance
sur intranet
- Etudes de longue durée, collecte urinaire 24 heures
et collecte d'échantillons sanguis pour état d'équilibre
ou suivi médical. |
Liste
pdf des
Methodes analytiques validées pour OTC et Rx.pdf.
Si
votre produit n'y est pas ou que vous avez une question, contactez
nous.
Pour nos clients éligibles aux incitatifs fiscaux pour
les activités R&D au Quebec et au Canada, à
leur demande, nous fournissons le service de réclamation
des dépenses auprès des gouvernements fédéral
et provincial. |
2.
Formation professionnelle:
Il s'agit de stage pratique ajusté aux nouveaux gradués
ou aux nouveaux immigrants cherchant une expérience de
travail, ou ceux qui veulent réorienter leur carrière,
ou ceux qui retournent au travail après une longue absence
pour un congé de maternité,un voyage ou congé
de maladie. |
| 3.
Organiser des conférences pharmaceutiques:
Nous
organisons des plates-formes de discussions pour favoriser les
échanges entre les professionnels de l'industrie biopharmaceutique
et des agences réglementaires. |
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